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    发布时间: 2021-11-27 19:38首页:供求财经网 > 国内财经 > 正文 阅读()

    胰岛素集采拟中选结果出炉



    11月26日,第六批国家药品集采胰岛素专项采购在沪开标。通过目前公示的拟中选结果来看,本土企业中,甘李药业6个竞标产品全部中标;联邦制药、通化东宝分别有6个、5个产品中标;外资企业中,诺和诺德、礼来、波兰佰通、赛诺菲分别有7个、5个、3个、2个产品中标。

    以价换量 价格腰斩

    根据上海阳光医药采购网发布的胰岛素专项采购文件显示,本次胰岛素带量采购纳入二代、三代胰岛素,分餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物共六组产品;涉及11家内外资企业的81个产品,分别为礼来制药、诺和诺德、赛诺菲、通化东宝、甘李药业、宜昌东阳光、波兰佰通、合肥天麦、万邦医药、珠海联邦、海正药业,其中通化东宝、甘李药业、海正药业为A股上市公司。

    由于本次集采限价并未区分进口和国产,而进口产品的价格又普遍高于国产,因此,此次集采对于外企来说,面临着更大的降价压力。

    诺和诺德首席财务官Karsten Munk Knudsen在其第三季度财报电话会议上表示:“2022年,中国的胰岛素集采将影响公司全球收入。”据悉,2020年,诺和诺德中国市场收入约22.3亿美元,其中17.5亿美元来自胰岛素。

    从目前的拟中选结果来看,相关产品降价幅度普遍在50%以上,个别门类如甘李药业的门冬胰岛素注射液、礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)降幅超过70%。其中,降幅最大的产品为礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),拟中选价格为18.89元/支,较最高有效申报价72元/支下降74%;最低降幅33%,为万邦医药的精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)。

    甘李药业的产品降幅普遍在60%以上,6个竞标产品(1个二代胰岛素、5个三代胰岛素)全部拟中选;海正药业的门冬胰岛素注射液降幅为67%;波兰佰通(亿帆医药代理)、合肥天麦降幅约55%左右。

    据统计,此次集采是按照3.2万家医疗机构提出的需求量计算,胰岛素集采需求量约2亿支,涉及金额约170亿元,事关全国1000万使用胰岛素患者的福祉。

    本土企业将受益

    胰岛素属于生物药,标志着我国集采范围从化学药扩展到生物药领域,将进一步降低患者的用药负担。同时,本次胰岛素专项集采规则也不同于前五批集采,采用“一品一策”规则,医疗机构以“品种+厂牌”报量,且对企业的产能有一定要求。

    不同于化学药,胰岛素作为一种生物制品,由于生物成分空间结构、生产工艺的复杂,很难建立一套完整且成熟的质量一致性评价标准。基于此,此前鲜见生物制剂和中成药的大规模集采。直到今年1月,在国务院政策例行吹风会上,国家医疗保障局副局长陈金甫表示:“生物类似药跟化学药的仿制药质量评价方式上有差别,但是它有严格的质量标准,下一步纳入集采是毫无疑义的。”

    公开数据显示,目前国内二代胰岛素每支35元至50元,三代胰岛素每支70元至240元,部分产品价格高于英国等发达国家。胰岛素市场规模大、竞争充分、临床可替代性较高,具备良好的集采基础。此次纳入集采,表明国家对于生物类似药及生物制品市场的态度以及未来发展预期。

    在竞争格局上,我国胰岛素市场规模增速常年维持个位数,且由诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外企主导,其市场份额合计占比84%。相较而言,外企因较早掌握先进的产品和合成工艺,形成市场领先优势。

    此次集采的胰岛素是临床主流用药,诺和诺德、赛诺菲、礼来三家企业的市场份额高达98%。从拟中选价格来看,这三家巨头并不愿意将市场拱手相让,所有胰岛素产品都积极报价。

    本次集采共有4家外企入围,其中2家产品数量超过10款:诺和诺德以19款产品居榜首,囊括了其目前在中国市场的所有胰岛素产品;礼来制药有13款产品入围;赛诺菲入围6款;波兰佰通(亿帆医药代理)入围3款。

    甘李药业、万邦医药、通化东宝、珠海联邦是为数不多能与外企抗衡的本土公司。本次集采共有7家本土企业入围,其中通化东宝和珠海联邦各有10款产品,甘李药业、万邦医药和合肥天麦入围产品数量分别为8款、7款、4款,宜昌东阳光、海正药业各入围1款。

    根据目前的拟中选信息来看,国产胰岛素无疑将通过此次集采分享更大的市场份额。

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